適應症
定性偵測A族鏈球菌抗原。  
劑型
 
包裝
20 tests/kit 
許可證字號
44001144 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-21  
發證日期
2005-10-21  
許可證種類
09 
中文品名
立明A型鏈球菌測試片 
英文品名
Clearview Strep A 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市大同區塔城街64號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400114409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
UNIPATH LIMITED BEDFORD, MK44 3UP, UK. GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ?R1:1M Sodium nitrite 4.5ml\n?R2:1M Acetic acid 4.5ml\n?R3:1.6M Tris buffer (contains less than 0.1% sodium azide) 4.5ml\n?R4:Positive Control. Acid-extracted antigen of group A streptococci (contains less than 0.1% sodium azide) 1.0ml\n?Clearview Strep A devices.\n?Throat Swabs\n?Extraction Tubes