適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge 以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006799號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-04  
發證日期
2020-06-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05500679909 
中文品名
“玉山”X光平板偵檢器 
英文品名
“Yushan” X-Ray Flat Panel Detector 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
睿生光電股份有限公司 
申請商地址
臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
睿生光電股份有限公司 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓 TW 1