適應症
本產品為全自動化的批量檢驗系統,搭配Beckman Coulter微量盤採用凝集技術進行檢測。本產品用於進行血液捐贈者ABO血型分型,Rh分型,包括弱D檢測,紅血球抗原篩檢和梅毒定性篩檢。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032440號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-28  
發證日期
2019-05-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603244009 
中文品名
貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀 
英文品名
Beckman Coulter PK7400 Automated Microplate System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER MISHIMA K.K. 454-32 HIGASHINO, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 411-0931, JAPAN JP 1