- 適應症
- 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：
血糖機(BMB-EA001A)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒*(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)
2. 艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001S)：
血糖機(BMB-EA001S)、血糖試片(BMB-BA006A)1盒*(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。品管液1罐*、採血筆1支*、採血針1包*。(*為選配品)
3. 艾德福康血糖試片(BMB-BA006A)1盒*(10/25/35/50 片裝, 單片鋁箔包)。
- 許可證字號
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55007267
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-21
- 發證日期
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2022-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾德福康血糖測試系統
- 英文品名
- ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 桃園市中壢區西園路９１號１、２樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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