- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019978號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-28
- 發證日期
- 2018-12-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401997806
- 中文品名
- “艾秀菲絲”牙科手用器械(未滅菌)
- 英文品名
- “OsseoFuse” Dental hand instrument (non-sterile)
- 藥品類別
- F牙科裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段5號 (3樓3G23室、3G24室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KJ MEDITECH CO., LTD. | 21, CHEOMDAN VENTURE-RO40BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, KOREA | KR | 4 | |
| OSSEOFUSE INTERNATIONAL INC. | 5023 NORTH PARKWAY CALABASAS. CALABASAS, CA 91302, USA | US | 4 |