適應症
在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。 
劑型
 
包裝
,OSR6006,(4×10mL);OSR6106,(4×40mL)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027681號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-09-15  
發證日期
2015-09-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602768101 
中文品名
貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑 
英文品名
Beckman Coulter α-Amylase 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼