- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028198
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-07
- 發證日期
- 2021-12-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 科舒洛膠囊10毫克
- 英文品名
- Koselugo capsules 10mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202819807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON PHARMACEUTICALS INC. | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA | US | ||
| ASTRAZENECA UK LIMITED | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA | ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF | GB | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Selumetinib hyd-sulfate (Selumetinib sulfate) | 12.100 | 001 |