適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
許可證字號
96004598 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-17  
發證日期
2022-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌) 
英文品名
"JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
創安生醫股份有限公司  
申請商地址
臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09600459807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA CN