適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,EVOLUTFX-23, EVOLUTFX-26, EVOLUTFX-29, EVOLUTFX-34 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036560號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-03  
發證日期
2023-07-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603656000 
中文品名
“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜 
英文品名
“Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美敦力醫療產品股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV Avenue Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico MX 3
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A. US 3