- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年4月14及111年11月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.12。
- 許可證字號
- 56031932
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-20
- 發證日期
- 2018-12-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼普洛”中空纖維透析筒
- 英文品名
- “Nipro” Hemodialyzer
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市南區彰南里新孝路197、199號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603193202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Nipro Corporation Odate Factory | 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN | JP |