- 適應症
- 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028090
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-18
- 發證日期
- 2021-05-18
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- 延胡索酸喹硫平
- 英文品名
- Quetiapine Fumarate
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣荃新股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202809000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) | PLOT NO.2, HETERO INFRASTRUCTURE LTD., N. NARASAPURAM (VILLAGE), NAKKAPALLY (MANDAL), ANAKAPALLI 531081, ANDHRA PRADESH, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Quetiapine Fumarate contains NLT 98.0% and NMT 102.0% of quetiapine fumarate [(C21H25N3O2S)2．C4H4O4], calculated on the dried basis. |