- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
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- 包裝
- 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
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93009696
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-12
- 發證日期
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2022-10-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
- 英文品名
- BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)
- 藥品類別
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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