適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
G301 以下空白 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增電子化說明書標籤及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56032898 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-18  
發證日期
2019-10-18  
許可證種類
09 
中文品名
“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站 
英文品名
“AMO” iDESIGN Refractive Studio 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05603289804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMO MANUFACTURING USA, LLC 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. US