- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
- 劑型
- 包裝
- ,DZ170A-KY1、DZ170A-CAL，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036171號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-05
- 發證日期
- 2023-05-05
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603617102
- 中文品名
- 岱爾蘭Lambda 游離輕鏈分析試劑組
- 英文品名
- Diazyme Human Lambda (λ)Free Light Chain Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIAZYME LABORATORIES, INC. | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA | US | 1 |