適應症
本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀,適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗,以輔助疾病診斷。  
劑型
 
包裝
20278,以下空白。 
許可證字號
56036214 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-17  
發證日期
2023-08-17  
許可證種類
09 
中文品名
“快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀 
英文品名
Quidel Solana Instrument 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603621407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA US