- 適應症
- 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷的定性和半定量測試。
- 劑型
- 包裝
- Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ，以下空白。 (一)增加規格：Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik 3K、 Self-Stik 4。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031775
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-02
- 發證日期
- 2018-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 盛通尿液試紙
- 英文品名
- Chungdo Urinalysis Reagent Strips
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 喬聯科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區內厝村南山路二段5巷12號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603177509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CHUNGDO PHARM. CO., LTD | 202 HI-TECH, VENTURE TOWN, 32, SOYANGGANG-RO, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA | KR |