- 適應症
- 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷的定性和半定量測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ,以下空白。
(一)增加規格:Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik 3K、 Self-Stik 4。
(二)規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-11-02
- 發證日期
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2018-11-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603177509
- 中文品名
- 盛通尿液試紙
- 英文品名
- Chungdo Urinalysis Reagent Strips
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 喬聯科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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