適應症
本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷的定性和半定量測試。 
劑型
 
包裝
,Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ,以下空白。 (一)增加規格:Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik 3K、 Self-Stik 4。 (二)規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原111年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031775號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-02  
發證日期
2018-11-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603177509 
中文品名
盛通尿液試紙 
英文品名
Chungdo Urinalysis Reagent Strips 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
喬聯科技股份有限公司 
申請商地址
桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CHUNGDO PHARM. CO., LTD 202 HI-TECH, VENTURE TOWN, 32, SOYANGGANG-RO, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA KR 1