- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第014539號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-31
- 發證日期
- 2021-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA08401453901
- 中文品名
- “格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GOLD STANDARD DIAGNOSTICS CORP. | 2795 2nd street, Suite 300, Davis, CA 95618, USA | US | 1 |