- 適應症
- 氣喘(Asthma)：適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。--以吸入型皮質類固醇和”需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人。慢性阻塞性肺部疾病(COPD)：適用於患有中至重度COPD，頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061164
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-13
- 發證日期
- 2022-09-13
- 許可證種類
- 中文品名
- 欣必復氣化噴霧劑160/4.5微克/劑量
- 英文品名
- Synbufo Inhaler 160/4.5 μg/dose
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 益得生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BUDESONIDE | 0.160000 | 001 |
| 1 | FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 0.005000 | 001 |