- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
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- 包裝
- ,(1) 悠瑞血糖測試系統(型號：TD-4239、TD-4257、TD-4268A、TD-4268B)含：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。
(2) 悠瑞血糖測試系統血糖試片50片。
(3) 悠瑞血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。
(4) 悠瑞血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
以下空白
標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年4月15日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-01-31
- 發證日期
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2021-03-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 悠瑞血糖測試系統
- 英文品名
- URIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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