適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-09  
發證日期
2018-08-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401947404 
中文品名
“佰達因” 細胞溶解試劑組 (未滅菌) 
英文品名
“Biodyne” Cellprep Lysis solution (non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
弘晉有限公司 
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Biodyne Co, Ltd. 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul,04793, Republic of Korea KR 1