- 適應症
- 適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028311
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-21
- 發證日期
- 2022-06-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩瑞比膠囊
- 英文品名
- Inrebic Capsule
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202831103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CELGENE INTERNATIONAL SARL | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Fedratinib dihydrochloride monohydrate | 117.3000 | 001 |