- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 膽固醇(總量)試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及尿酸試驗系統之醫療器材組合,以下空白。
- 許可證字號
- 93010059
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-15
- 發證日期
- 2024-03-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)
- 英文品名
- MultiSure CTU Monitoring System (Cholesterol / Triglyceride/ Uric acid) (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |