- 適應症
- 本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-05-27
- 發證日期
-
2021-05-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603465909
- 中文品名
- “歐翠優” 三合一病毒核酸篩檢試劑
- 英文品名
- Procleix Ultrio Elite Assay
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路367號8樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-