- 適應症
- 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，可同時檢測及鑑定多種細菌和酵母菌的核酸，以及特定抗生素抗藥性的基因決定因子，可直接用於經過連續性監測血液培養系統認定為陽性的血液培養檢體，本產品試驗結果可搭配革蘭氏染色結果進行判讀。
- 劑型
- 包裝
- RFIT-ASY-0147，以下空白。
- 許可證字號
- 56034354
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-27
- 發證日期
- 2021-01-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組
- 英文品名
- BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603435400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. | US |