- 適應症
- To prolong the time to recurrence of symptomatic atrial fibrillation (AF) in patients with episodic (most likely paroxysmal or persistent) AF who do not have structural heart disease.
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51060289
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-09
- 發證日期
- 2019-05-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊425毫克
- 英文品名
- Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 425mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 安成國際藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區港墘路221巷41號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106028903
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 安成國際藥業股份有限公司中壢二廠 | 桃園市中壢區忠福里東園路17號 | TW | {"value":"A3","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5206\u88dd\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| 益邦製藥股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮科東三路1號 | TW | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE | 425.0000 | 001 |