- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- M01A02, D00U002, D00U003, D00U004，以下空白。 增加規格：D00U005(原109年7月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：D00U006、D00U007、D00U008、D00U009、D00U0010、D00U0011、D00U0012。 增加規格：D00U022(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033762
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-15
- 發證日期
- 2020-06-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式
- 英文品名
- "Medtronic" CareLink SmartSync Device Manager Applications
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603376200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Inc. | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A. | US |