- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)*1、血糖試片(型號：OK8)25*1、採血筆*1、採血針25支、品管液*1。
2.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)*1、血糖試片(型號：OK8)10*1、採血筆*1、採血針10支。
3.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)*1、採血筆*1。
4.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)*1。
5.歐克元氣血糖試片：試片(型號：OK8)25*2
6.歐克元氣血糖試片：試片(型號：OK8)50*1
7.歐克元氣血糖試片：試片(型號：OK8)25*1
8.歐克元氣血糖試片：試片(型號：OK8)25*1、採血針25支
9.歐克元氣血糖試片：試片(型號：OK8)25*2、採血針50支
10.歐克元氣血糖試片：單片包(型號：OK8)5*10片，以下空白。
- 許可證字號
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55007607
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-09-21
- 發證日期
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2023-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克元氣血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Vita Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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