- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- ,80540，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033268號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-10-28
- 註銷理由
- 公司歇業
- 有效日期
- 2025-02-06
- 發證日期
- 2020-02-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326802
- 中文品名
- 因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 英文品名
- INNO-LIA HIV I/II Score
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台富製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市大園區和平西路一段391號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼