- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 80540，以下空白。
- 許可證字號
- 56033268
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-10-28
- 註銷理由
- 866
- 有效日期
- 2025-02-06
- 發證日期
- 2020-02-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 英文品名
- INNO-LIA HIV I/II Score
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台富製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市大園區和平西路一段391號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326802
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO EUROPE N.V. | TECHNOLOGIEPARK 6, 9052 GENT, BELGIUM | BE |