適應症
本產品為體外診斷所設計,可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時,不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。 
劑型
 
包裝
,1.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 2.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 3.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100)血糖機1台、採血筆1支。 4.良測肆號(型號:JS100)血糖機1台。 5.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 6.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 7.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。 8.良測肆號(型號:JS100-B)血糖機1台。 9.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 10.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 11.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200)血糖機1台、採血筆1支。 12.良測肆號(型號:JS200)血糖機1台。 13.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度:正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 14.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。 15.良測肆號血糖測試套組:良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。 16.良測肆號(型號:JS200-B)血糖機1台。 17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007627號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-01-31  
發證日期
2024-01-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
良測肆號血糖測試套組 
英文品名
Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台欣生物科技研發股份有限公司 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 TW 1