- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 1.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
2.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
3.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100)血糖機1台、採血筆1支。
4.良測肆號(型號：JS100)血糖機1台。
5.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
6.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
7.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台、採血筆1支。
8.良測肆號(型號：JS100-B)血糖機1台。
9.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
10.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
11.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200)血糖機1台、採血筆1支。
12.良測肆號(型號：JS200)血糖機1台。
13.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、良測葡萄糖品管液(濃度：正常值)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
14.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、良測肆號血糖測試片(10支)1罐、採血筆1支、採血針(10支)1包。
15.良測肆號血糖測試套組：良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台、採血筆1支。
16.良測肆號(型號：JS200-B)血糖機1台。
17.良測肆號血糖測試片(25/50)(支/罐)，以下空白。
- 許可證字號
-
55007627
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-01-31
- 發證日期
-
2024-01-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 良測肆號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-