- 適應症
- 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027822
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-10
- 發證日期
- 2020-02-10
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 熙沛寧凍晶注射劑500毫克
- 英文品名
- "Hetero" Pemetrexed for Injection 500mg/vial
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 凱沛爾藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區光復南路495號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202782200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HETERO LABS LIMITED | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 551.400000 | 001 |