適應症
助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器,但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級:空氣傳導性助聽器。 
劑型
 
包裝
,BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. Ear.sy ACTIVO 8. ACTIVO MM 9. ACTIVO II 10. ACTIVO VC 11. ACTIVO Soft 12. DYNAMIC VC 13. DYNAMIC-HP VC 14. LITE3-VC 15. LITE3-HP VCITE: 1. Ear.sy LEONARDO Concha 2. LEONARDO Concha 3. LEONARDO Canal 4. LEONARDO CIC 5. Ear.sy PREMIO Concha 6. PREMIO Concha 7. PREMIO Canal 8. PREMIO CIC 9. Ear.sy VITAL Concha 10. VITAL Concha 11. VITAL Canal 12. VITAL CIC 13. Ear.sy ACTIVO Concha 14. ACTIVO Concha 15. ACTIVO Canal 16. ACTIVO CIC 17. DANAMIC Concha 18. DANAMIC Canal 19. DANAMIC CIC 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2010-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400224701 
中文品名
氣導性助聽器 (未滅菌) 
英文品名
Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
頌聆興業有限公司 
申請商地址
台中市北區博館路88號7樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HANSATON AKUSTIK GMBH STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY DE 1