適應症
本產品是用於臨床實驗室中進行體外診斷的自動血液分析儀。僅用於測定人血、體液或品管血液。 
劑型
 
包裝
,XN-10、XN-20,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034192號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-15  
發證日期
2021-01-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603419200 
中文品名
“希森美康” 全自動血液分析儀 
英文品名
“Sysmex” Automated Hematology Analyzer XN Series 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN JP 1