適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022910 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-09-28  
發證日期
2022-09-28  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Quant Test Strip (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402291008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NeuMoDx Molecular, Inc. 1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108 USA US