- 適應症
- 本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA)，可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物，需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。
- 劑型
- 包裝
- 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。
- 許可證字號
- 56032126
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-15
- 發證日期
- 2019-01-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組
- 英文品名
- Alere NT-proBNP
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603212603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Axis-Shield Diagnostics Limited | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom | GB |