- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年12月19日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005794
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-03
- 發證日期
- 2017-09-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 可諾 血糖 監測系統
- 英文品名
- Kernel MultiCheck Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 九羽國際企業有限公司 | 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |