- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值及檢測指尖及靜脈採集的全血之血酮值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 劑型
- 包裝
- 1.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、採血筆1支。 2.必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試儀1台(型號：MTM-309)、必立康血糖測試片10片、採血筆1支、採血針10支。 以下空白。
- 許可證字號
- 55006837
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-22
- 發證日期
- 2021-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康藍牙血糖/血酮雙功能測試系統
- 英文品名
- MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |