適應症
詳如中文說明書核定本 
劑型
 
包裝
,型號:4A018(30 rxns/kit),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006843號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-29  
發證日期
2021-07-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
安蓓 BHLHE22/CDO1 基因甲基化檢測試劑 
英文品名
MPap Methylation PCR Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
酷氏基因生物科技股份有限公司 
申請商地址
新竹縣竹北市高鐵東二路6號5樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
酷氏基因生物科技股份有限公司 新竹縣竹北市高鐵東二路6號5樓之3 TW 4
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW 4