- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、百捷總膽固醇試片(衛部醫器製壹字第009483號)及百捷尿酸試片(衛部醫器製壹字第009528號)之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009804號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-15
- 發證日期
- 2023-02-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)
- 英文品名
- BeneCheck Supreme Dual Monitoring System(Uric Acid/Total Cholesterol)(Non-Sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 勤立生物科技股份有限公司新北廠 | 新北市新莊區中正路669號6、7樓 | TW | 1 |