- 適應症
- 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應(PCR)分析偵測及定量人類血漿及全血中的巨細胞病毒(cytomegalovirus， CMV)DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,09N46-090 Alinity m CMV AMP Kit 09N46-080 Alinity m CMV CTRL Kit 09N46-070 Alinity m CMV CAL Kit 以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035241號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-22
- 發證日期
- 2022-04-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603524105
- 中文品名
- 亞培巨細胞病毒量檢驗試劑
- 英文品名
- Alinity m CMV
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT MOLECULAR INC. | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, IL 60018, USA | US | 1 |