- 適應症
- (1)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人。 (2)適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。 (3)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效(若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028332
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-11
- 發證日期
- 2022-07-11
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 銳癌寧膠囊80毫克
- 英文品名
- RETSEVMO hard capsules 80mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣禮來股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202833201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site) | 12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico | PR | ||
| LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN | ES | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | selpercatinib | 80.000000 | 001 |