- 適應症
- 本產品於Alinity c分析儀上定量測定人類血清或血漿中之免疫球蛋白G(Immunoglobulin G)。
- 劑型
- 包裝
- 09P6220,以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032380
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-25
- 發證日期
- 2019-03-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |