- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清或妊娠15-20周抽取的人血清和羊水檢體的甲型胎兒蛋白。
- 劑型
- 包裝
- 10995441、10995442，以下空白。
- 許可證字號
- 56032191
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-26
- 發證日期
- 2019-02-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 甲型胎兒蛋白試劑組
- 英文品名
- “Siemens”Atellica IM Alpha Fetoprotein (AFP)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603219101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |