"必帝" 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑
"BD" Directigen EZ RSV

適應症
用於檢測鼻咽部檢體中是否有RSV抗原。  
劑型
 
包裝
#256030 
許可證字號
44000662 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-10-26  
註銷理由
838 
有效日期
2010-09-29  
發證日期
2005-09-29  
許可證種類
09 
中文品名
"必帝" 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑 
英文品名
"BD" Directigen EZ RSV 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
美商必帝股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA04400066200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The following are included in Directigen EZ RSV kit Directigen EZ RSV Devices 30 Each device containing a control line of inactivated RSV antigen and a test line of monoclonal RSV antibody on the membrane. Extraction Reagent E 4.0 mL Extraction, 4% mucolytic agent and 16% detergent, with 0.2% sodium azide (preservative) Control+ 2.0 mL Positive Control, detergent-treated RSV infected HEp-2 cells with 0.1% sodium azide (preservative). Control- 2.0 mL negative Control, detergent-treateed non-infected Hep-2 cells, with 0.1% sodium azide (preservative) DispensTubeTM Tubes 30 Tubes for specimen extraction and sample deliveryinto device. DispensTube Tips 30 Tips to filter sample when delivered into device.