- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- iVAC 2L，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56035968
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-21
- 發證日期
- 2022-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置
- 英文品名
- "PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 元誠醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鼓山區文信路335號4F
- 通關簽審文件編號
- DHA05603596801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PulseCath B.V. | Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherlands | NL |