適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,iVAC 2L,以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035968號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-21  
發證日期
2022-10-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603596801 
中文品名
"博斯凱" 愛韋克經皮式心室輔助裝置 
英文品名
"PulseCath" iVAC 2L Percutaneous Ventricular Assist Device 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元誠醫療器材有限公司 
申請商地址
高雄市鼓山區文信路335號4F 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PulseCath B.V. Nieuwe Stationsstraat 20, 14th floor, 6811 KS ARNHEM, The Netherlands NL 1