適應症
以酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中 EBV VCA IgM Ab.  
劑型
 
包裝
#284158 96 tests/box 
許可證字號
44001754 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
鼻咽定康 EB 病毒蛋白衣抗原 IgM 抗體檢驗試劑 
英文品名
Vironostika EBV VCA IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路5段34號4樓 
通關簽審文件編號
DHA04400175400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX BV. BOSEIND 15, 5281 RM BOXTEL, NETHERLANDS NL
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microelisa strip plate:Holder with 96 wells each coated with monoclonal anti-human IgM (mouse)\nConjugate:Monoclonal anti-VCA p18 (rat) conjugated with horseradish peroxiase.\nConjugate diluent:Synthetic VCA peptide in MES buffer (lyophilized).\nReconstitution solution:Deionized water.\nCalibrator I:Human serum containing 5 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (nonreactive level).\nCalibrator II:Human serum containing 20 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (cut-off level).\nCalibrator III:Human serum containing 80 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (reactive level).\nCalibrator IV:Human serum containing 140 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (high reactive level).\nSample Diluent:Phosphate buffer. Preservative:Pro Clin 300 (0.2%).\nPhosphate buffer concentrate:Concentrated (25x) phosphate buffer with 0.05% tween-20.\nTMB substrate:Tetramethylbenzidine and peroxide in citrate buffer.\nStop Solution:0.2 mol/l sulfuric acid.