- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；
2. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/罐、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(型號：BK-SU1)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(BK-SC2、BK-SC3)：5片/罐、5片/盒、10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒 (任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液；
3. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M00D)、採血筆；
4. 百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BX-M000)、採血筆；
5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10片/盒、25片/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-01-06
- 發證日期
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2020-01-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
- 英文品名
- BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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