- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。
- 劑型
- 包裝
- ,AIO48S10、AIO48S10B，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007604號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-11
- 發證日期
- 2023-08-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- "列特博" 全自動核酸偵測系統
- 英文品名
- "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 列特博生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 列特博生技股份有限公司 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 | TW | 1 |