- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，目的為檢測目標檢體的病原體分析物，包含完整流程自動化萃取去氧核醣核酸/核醣核酸(DNA/RNA)及執行定量聚合酶連鎖反應(qPCR)的檢測系統。
- 劑型
- 包裝
- AIO48S10、AIO48S10B，以下空白。
- 許可證字號
- 55007604
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-11
- 發證日期
- 2023-08-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "列特博" 全自動核酸偵測系統
- 英文品名
- "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 列特博生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 列特博生技股份有限公司 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓之1及地下1樓 | TW |