- 適應症
- (1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000035
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2032-02-07
- 發證日期
- 2022-02-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 可喜達注射液20毫克/0.4毫升
- 英文品名
- Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200003500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | CH | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
| LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ofatumumab | 20.0000 | 001 |