- 適應症
- 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028606
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-01
- 發證日期
- 2023-11-01
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 霓紓疼膠囊12.5毫克
- 英文品名
- Nibsutib
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05202860609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DR. REDDY’S LABORATORIES LTD., FTO-VII | PLOT NO. P1 TO P9, PHASE-III, VSEZ, DUVVADA, VISAKHAPATNAM DISTRICT 530046, ANDHRA PRADESH, INDIA | IN | ||
| 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 | TW | {"value":"3Q","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SUNITINIB MALATE | 16.700000 | 001 |