- 適應症
- 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028606
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-01
- 發證日期
- 2023-11-01
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 霓紓疼膠囊12.5毫克
- 英文品名
- Nibsutib
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05202860609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Dr Reddy's Laboratories Limited. | Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SUNITINIB MALATE | 16.700 | 001 |