適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,BTL-08 Holter 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035338號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-24  
發證日期
2022-03-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603533807 
中文品名
“倍達樂”霍特心電圖記錄器 
英文品名
“BTL”BTL-08 Holter 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣比特樂有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BTL Industries JSC 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria BG 4
BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM GB 4